Os usuários de Ozempic e Semaglutide ignoram o aviso da FDA sobre medicamentos compostos

Por CT Jones

Antes de agosto de 2021, Emily Clasen nunca tinha ouvido falar de Ozempic. A jovem de 31 anos de Fort Wayne, Indiana, disse à Rolling Stone que depois que sua melhor amiga no trabalho mencionou a droga, ela falou sobre o assunto com seu médico. Ela havia tentado outras drogas para perder peso, como a fentermina, mas os efeitos colaterais fizeram seu coração disparar. Ela precisava de uma solução.

"Naquela época eu pesava 350 libras", diz Clasen. "E eu estava muito envergonhado, mas dieta e exercícios não estavam fazendo isso por mim."

Depois de falar com seu médico, Clasen recebeu Mounjaro, uma versão de marca de tirzepatide, em uma classe semelhante à Ozempic. Um cartão de poupança de um ano da empresa farmacêutica Eli Lilly reduziu o custo do próprio bolso de US$ 1.600 por mês para US$ 25. E em seu primeiro ano com a medicação, ela perdeu 87 quilos. Porém, mais do que perda de peso, Clasen diz que foi capaz de mudar a forma como via seus hábitos alimentares - e a si mesma.

"Fazer isso me permitiu ser livre", diz Clasen. "Muitas pessoas que estão nessa jornada lidam com dismorfia corporal, e isso é extremamente tóxico. É terrível se olhar no espelho e odiar tudo. Você quer cortar tudo o que vê. Perder esse peso não é só para que eu possa ser magra e bonita. É para que eu possa me amar. Para que eu possa querer levantar todos os dias."

Embora Ozempic seja frequentemente um atalho para todos os medicamentos semaglutida, há uma ampla gama de opções no mercado. Ozempic e Mounjaro, que são injetáveis, assim como o comprimido oral Rybelsus, são aprovados apenas para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos, enquanto o Wegovy é aprovado pelo FDA para perda de peso. Como a demanda por medicamentos semaglutida dobrou desde 2021, o FDA agora está alertando que as versões compostas – misturadas e adaptadas por um farmacêutico, mas não fabricadas por uma empresa de marca – podem causar efeitos colaterais adversos e perigosos. Mas o alto preço das opções de marca pode levar os pacientes a ignorar o aviso - e Clasen pode ser um deles.

"Muitas pessoas estão dizendo 'Meu seguro não vai me ajudar. O que eu faço?'", diz Clasen. "Eu e muitas outras pessoas, desculpe minha linguagem, estamos sem sorte."

As drogas de semaglutida têm sido chamadas de muitas coisas: uma cura para tudo, um roubo de dinheiro, uma fuga, uma droga milagrosa. Mas seu efeito real no corpo é bastante direto: "A semaglutida imita a função de um hormônio chamado GLP-1", explica a Dra. Priya Jaisinghani, endocrinologista e especialista em medicina da obesidade na NYU Langone. "O GLP-1 é um hormônio produzido no intestino que regula o açúcar no sangue, agindo nos níveis de insulina e glucagon. Ele retarda o esvaziamento do estômago e leva à diminuição do apetite." Seu propósito original era para pessoas com diabetes tipo 2, mas seu sucesso em diminuir o apetite e os níveis de fome também o tornou uma opção desejável para pessoas desesperadas para perder peso.

Embora Ozempic tenha se tornado o rosto da crescente demanda de semaglutida, a falta de educação significa que os perigos potenciais da semaglutida composta tornaram-se confusos para o consumidor médio, de acordo com Jaisinghani. "A composição é o processo de combinar, misturar ou alterar dois ou mais ingredientes mais fortes para criar um medicamento sob medida", diz Jaisinghani. Embora as farmácias de manipulação sejam comuns, cada estado tem padrões diferentes e, com o surgimento dos programas de telessaúde, é mais fácil do que nunca para os pacientes usar opções de assistência médica on-line para comprar versões de medicamentos compostos. Mas o Dr. Lemrey "Al" Carter, diretor executivo da Associação Nacional de Conselhos de Farmácia, disse à Rolling Stone que produtos de alta demanda, como a semaglutida, podem ser alvos de farmácias da Internet que sabem que as pessoas pagarão - e não farão perguntas.

"Todas as farmácias de manipulação [legítimas] são regulamentadas pelos conselhos estaduais de farmácia", diz Carter. "As farmácias on-line geralmente operam ilegalmente. Elas não são licenciadas em um estado para o qual estão enviando ou não exigem prescrições para dispensar medicamentos controlados ou não seguem leis, regras e regulamentos específicos que dizem respeito para a prática da farmácia de manipulação."